一、申请条件
属于医疗器械的样品,本中心具有承检能力的均可送检。检验类别包括注册、注册补充、委托和其他检验。
二、办理材料
(一)理化检测
1.检验委托书(代合同)一式两份;
2.产品技术要求一式三份;
3.检验样品(数量足够;标签含中文名称、生产厂家、批号等信息);
4.相关产品所需的其它资料(如产品说明书、送样清单等)。
(二)生物检测
1.检验委托书(代合同)一式两份;
2.委托方送检材料说明(如亚慢毒剂量申明、免疫剂量申明、特殊制备条件等);
3.检验样品(数量足够;标签含中文名称、生产厂家、批号等信息);
4.相关产品所需的其它资料。(如产品说明书、送样清单等)
三、办理流程
1.业务咨询
在送检前,可电话咨询业务室,包括承检能力、检验周期、检验费用、样品数量等信息。
2.准备送检
确认被检样品的检验项目,准备好样品、检验依据(产品技术要求、试验方案等)及相关送检资料,委托方可在兴旺pt娱乐188 系统上完成信息填报并提交,待兴旺pt娱乐188 审核完成后,导出检验委托书(代合同)并打印盖章。
3.办理送检
可现场办理送检,带齐样品及所需相关资料至业务室办理送检;也可将样品及所需的相关资料邮寄至业务室办理,邮寄后需与业务室确认是否收到。
4.缴纳款项
办理送检完成后,业务室出具缴费通知单,委托方完成缴费后,将缴费回单上传至软件系统对应的“财务往来”,待缴费后开始计算检验周期。
5.领取报告
检验报告完成后,客户可现场领取或中心邮寄至客户收取。
四、注意事项
1.委托书(代合同)的信息应与送检样品信息相一致。
2.提供的所有相关资料均需加盖委托方公章,(技术要求、试验方案需加盖兴旺pt娱乐188 章和骑缝章)
3.检验时间从相关资料、样品寄到并缴纳款项(上传至系统)后开始计算,由于委托方暂停检测的时间不计算在内。
五、办理时间
周一~周五 8:40-12:00 14:00-17:30
检验业务流程
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