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2018年11月28日至29日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评四部审评员丁金聚等一行6人赴兴旺pt娱乐188 实训交流。

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国家生物医学材料工程技术研究中心党总支书记、四川大学教授蒋青对远道而来的各位审评员表示热烈欢迎并发表致辞。中心主任梁洁对兴旺pt娱乐188 和国家生物医学工程技术研究中心的发展历程、发展现状、取得的成绩及今后的发展等情况进行了全面具体的介绍。中心技术负责人袁暾就植入医疗器械的生物学评价发展、应用与思考和胶原基器械上市前免疫学评价-试验设计及应用与审评人员进行实训交流。中心质量负责人邹文对医疗器械动物实验GLP要求及实践与审评员进行了培训交流。中心办公室主任王亚宁对中心口腔材料检测实验室发展进行了简要介绍,同时就审评人员关注的齿科材料的制样技术和义齿基托聚合物制样技术要点等细节问题进行了现场交流。29日下午,丁金聚一行对中心理化实验室和生物实验室进行了参观考察。参观过程中,各位审评员和中心实验人员就检验检测过程中的重点、难点问题进行了交流讨论。检验检测人员就检验检测技术细节问题和客户关心的医疗器械技术审评要求与各位审评人员进行了深刻详细的交流。

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    相信通过两天的实训,审评人员对检验检测过程和审评背后产品的检验细节有了更加深入的理解;同时中心检验人员通过与审评人员交流学习,开拓了视野,提高了认识,了解审评过程及审评要求。通过本次实训交流,双方的水平得到了提高,达到了共同助力医疗器械行业发展的目的。


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